類型和用途的醫(yī)用輔料有哪些?

發(fā)布時間：

2023-11-25

醫(yī)用輔料簡介。

醫(yī)用輔料是指用于覆蓋潰瘍、傷口或其他損傷的醫(yī)用材料。皮膚創(chuàng)傷、燒傷、膿腫潰瘍等一系列問題，如細菌感染、水分和蛋白質過度流失、內分泌和免疫功能障礙，可能嚴重危及生命。因此，皮膚損傷后，通常需要使用皮膚替代品醫(yī)用敷料來保護傷口，防止傷口感染和嚴重脫水，為傷口愈合提供濕潤的環(huán)境，促進傷口愈合。包括各種傷口貼、手術貼、注射貼、膏藥貼等。

生產醫(yī)用輔料。

醫(yī)用敷料的生產工藝類似于電子輔料的模切工藝。經(jīng)過多次復合、模切、廢棄物排放等工藝，成品最終直接生產，部分產品會增加熱壓工藝。由于是醫(yī)用產品，對原料成分和生產環(huán)境要求較高，需要消毒殺菌。

醫(yī)用輔料模切刀。

醫(yī)用輔料

近年來，醫(yī)用敷料產品發(fā)展迅速，新材料、新產品層出不窮，對模切的需求也越來越高，在模切行業(yè)具有廣闊的市場前景。

根據(jù)產品成分中所含的成分是否屬于藥物批準文號或藥典明確規(guī)定的藥品（藥用輔料），或中草藥（天然植物）提取物、消毒劑、防腐劑等，詳見表1（包括但不限于）。如果其中一個或多個成分包含在上述成分中，則有必要證明該成分沒有發(fā)揮藥理作用。例如，薄荷是一種正確的風味劑，或者有必要證明它不是一種以發(fā)揮藥理作用為主的醫(yī)療器械，否則它是根據(jù)藥品和機械組合的產品管理或不作為醫(yī)療器械管理的。如果添加以下成分，該產品不得作為一類醫(yī)療器械管理。

2.2作用機制。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中醫(yī)療器械的定義，醫(yī)療器械的有效性主要是通過藥理學、免疫學或代謝學獲得的，或者雖然有這些參與，但只起輔助作用。對于醫(yī)用輔料產品，如果發(fā)揮主要作用，則不作為醫(yī)療器械管理，如果只作為輔助作用，則通過抗菌(藥理學)作用產生，抵抗炎性因子，促進組織再生，誘導組織，加速皮膚代謝，增強細胞修復功能，與體表細胞結合形成新物質；如果只作為輔助作用，則應根據(jù)藥物和機械組合的產品進行管理；如果產品只被人體吸收，不發(fā)揮藥理作用，則應根據(jù)第三類醫(yī)療器械進行管理；如果發(fā)揮藥理作用，則應根據(jù)藥物和機械組合進行管理或不作為醫(yī)療器械；如果不被人體吸收，不使用藥理，則應根據(jù)一類或第二類醫(yī)療器械進行管理。